肺结核是由结核杆菌感染引起的空气传播性疾病,危害极大。我国每年新发肺结核患者约80万例,全球每年新发肺结核患者约1000万例。现有肺结核诊断方法存在价格昂贵、灵敏度低、特异性差或检测时间长的问题。为解决这些问题,我们设计了荧光信号增长高且背景信号极低的荧光探针。利用此类荧光探针可实现对肺结核的快速准确诊断。本项目发展的肺结核高通量诊断试剂不与人体接触,无毒无害,可实现快速产业化。肺结核体外诊断的年销售市场为25亿美元,本项目转化后可带来较大的经济和社会效益。
本项目构建了一系列高信噪比荧光探针,测定其光谱和动力学参数,评估其结核杆菌检测性能,并开展肺结核和耐药肺结核高通量体外临床诊断的研究。
申请发明专利3项,产出肺结核和耐药肺结核诊断试剂3项,发表学术论文3篇。
结核杆菌体外培养是肺结核诊断的金标准,但耗时长(4周),常延误治疗。GeneXpert MTB等核酸诊断方法的检测速度快,但对实验环境和操作技术要求高,设备昂贵,检测费用高,难以区分死菌和活菌,且只能用于检测利福平的耐药情况,不能检测最低抑菌浓度,难以大面积推广。
本项目发展的高通量肺结核荧光诊断方法具有准确快速、便捷价廉的特点,检测仅需半小时,成本不足1元,对肺结核的防治将起到巨大的推动作用。
我国每年新发肺结核患者约为80万例,全球每年新发肺结核患者约为1000万例(世界卫生组织WHO报告)。据全球知名市场研究咨询机构-Transparency发布的市场研究报告:全球每年需进行肺结核诊断的患者可达一亿,肺结核体外诊断的年销售市场达25亿美元,市场庞大。
本项目的诊断技术产业化后,年收入可达五十亿元。本技术的成本极低,单次检测成本约为1元,可取得较高的经济效益,年利润可达四十亿元。
本项目发展的肺结核诊断试剂可用于医院呼吸系统疾病的临床诊断,也可用于国家疾控中心开展的大规模筛查,还可用于肺结核高发的偏远地区诊所内的肺结核临床诊断。由于本技术操作简便且价格低廉,可在世界其他地区大面积推广,盈利能力较强。
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