推荐机构:西安科技大市场 | 项目阶段:规模化生产 | 所属领域:生物与新医药技术 |
知识产权情况: 其他 | 技术交易方式: 技术转让 | 意向交易额:1亿 |
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推荐机构 | 西安科技大市场 | 推荐人 | |
委托机构 | 西安赛乐思特生物医药投资咨询有限公司 | 技术经理人 | 杨雯 |
项目名称 | 天然药5类灯台叶总生物碱及胶囊项目 | 项目持有人 | 研究所 |
知识产权情况 | 其他 | ||
项目所属领域 | 生物与新医药技术 | ||
项目创新点 | “灯台叶总生物碱胶囊”获CFDA颁发的《药物临床试验批件》(批件号:2011L01665),目前完成了系列与新药临床相关的基础研究、I期临床耐受性及临床药代动力学实验、II期临床适应症探索试验。灯台叶总生物碱在多种呼吸道疾病动物模型上均具有较好的疗效,进而探索了灯台叶总生物碱动物体内吸收、分布及代谢,确定了主要生物碱药效血浆PK参数,初步揭示了吲哚生物碱在各组织器官中的分布规律,结果显示其在肺组织的分布浓度较高。与华西医院国家药物临床试验机构合作研究,完成了灯台叶总生物碱健康受试者单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床耐受性试验,研究结果提示受试者单次口服和多次给药灯台叶总生物碱胶囊较好的耐受性。与中国中医科学院西苑医院等合作,完成灯台叶总生物碱健康受试者单中心、随机、开放性、交叉试验临床药代动力研究,全面检测多种剂量下,各时间点主要活性原型成分及主要代谢化合物的暴露概况,确定了高暴露药效成分,探索了天然药物多成分临床药代动力学研究方法。与中国中医科学院西苑医院、四川大学华西医院及上海中医院合作,完成了灯台叶总生物碱胶囊IIa期临床适应症探索研究。 明确灯台叶治疗呼吸系统疾病的有效成分及作用靶点,可申报美国植物药。 |
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原理路线 | 按照新药和植物药申报指导原则实施 |
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项目阶段 | 规模化生产 | ||
市场应用与前景 | 有望成为国内外第一个治疗呼吸系统疾病包括急性支气管炎、慢性咳嗽、哮喘等植物药。年销售额上亿美元。 |
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技术交易方式 | 技术转让 | ||
意向交易额 | 1亿 | ||
备注 |
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